view페이지

메드팩토, 유럽종양학회(ESMO)서 위암 임상1b상 결과 초록 공개

Sep 15, 2020PRESS RELEASESHit 362
<h3><strong>메드팩토, 유럽종양학회(ESMO)서 위암 임상1b상 결과 초록 공개</strong></h3> <p>&nbsp;</p> <p><ins>타 병용요법 대비 무진행생존기간(PFS) 연장으로 고무적인 치료 효과 입증</ins></p> <p>&nbsp;</p> <p>[2020-09-15] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 유럽종양학회 연례회의(ESMO Congress 2020)에서 발표할 예정인 위암 임상 1b상 초기 결과에 대한 초록이 공개됐다고 밝혔다.</p> <p>&nbsp;</p> <p>초록에 따르면, 메드팩토는 개발 중인 항암 신약 &#39;백토서팁&#39;과 위암 치료제 &#39;파클리탁셀&#39;을 전이성 위선암 환자에게 병용 투여한 결과, 안전성과 유효성 입증을 기대할 수 있는 유의미한 데이터를 확보했다고 밝혔다.</p> <p>&nbsp;</p> <p>이번 임상 1b상에서는 100mg, 200mg, 300mg 등 3개 용량별로 피험자군을 분류해 백토서팁을 주 5일 투약(2일 휴약)했으며, 파클리탁셀은 주 1회 80mg/m2 병용 투여했다.<br /> &nbsp;</p> <p>발표에 따르면 200mg, 300mg 투약 환자군에서의 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 5.5개월을 기록했다. 이는 기존에 보고된 파클리탁셀 단독요법의 PFS 중앙값이 2.9개월인 것에 비해 고무적인 결과다.</p> <p>&nbsp;</p> <p>PFS는 약물의 질병진행 억제 효과를 나타내는 지표로 규제기관의 허가를 획득하기 위해 사용되는 지표 중 하나다. 이번 임상은 2차 치료목적 환자를 대상으로 한 결과로 환자들의 기존 항암제에 대한 내성문제를 감안할 경우, 기대했던 유의미한 효과를 얻은 것이라고 회사측은 설명했다.</p> <p>&nbsp;</p> <p>특히, 종양 치료반응 평가기준(RECIST 1.1) 부분관해(PR)를 보인 환자 1명은 표적병변에서 완전관해(CR)를 보였다.</p> <p>&nbsp;</p> <p>메드팩토는 현재 진행 중인 임상 2a상에서는 적정용량(RP2D)을 300mg으로 높여 투여를 진행하고 있기 때문에, 저용량과 혼용 투여한 임상 1b상에 비해 PFS 중앙값이 더욱 향상될 수 있을 것으로 기대하고 있다.</p> <p>&nbsp;</p> <p>메드팩토 관계자는 &ldquo;이번 임상시험은 기존 치료법 대비 우수한 치료효과를 입증하게 된 계기&rdquo;라며 &ldquo;향후 백토서팁과 파클리탁셀의 병용요법이 상용화될 경우 시장성은 충분할 것&rdquo;이라고 말했다.</p> <p>&nbsp;</p> <p>유럽종양학회(ESMO 2020)는 암 연구 분야에서 권위 있는 학회로 전세계 암 연구자와 종양 전문의, 제약&middot;바이오 관계자 2만여 명이 참석하며, 시판중인 항암제 및 임상중인 항암제에 대한 정보를 교류하는 학술의 장이다. 올해에는 9월 19일부터 사흘간 온라인 형태로 개최된다.</p> <p>&nbsp;</p> <p>한편, &lsquo;백토서팁&rsquo;은 2008~2013년까지 교육과학기술부의 지원을 받아 이화여대에서 발굴했고, 메드팩토가 국가항암신약개발사업단(국립암센터 주관, 보건복지부 지정)과 공동으로 임상 1상을 수행한 바 있다.</p>
Attachments
Previous 메드팩토, 유럽종양학회(ESMO)서 위암 병용임상 '고무적 치료효과' 입증
Next [주목!바이오벤처-메드팩토] "암세포 전이 막는 백토서팁, 면역항암제와 병용땐 효과적"