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환자를 위한
치료법 개발

Vactosertib

백토서팁 작용기전

백토서팁은 기존의 모든 암치료제와 병용 가능

TGF-β1은 암조직 주변의 기질세포에 작용하여 기질을 대량으로 생산해 암을 둘러싼 벽을 생성

- 항암제나 면역세포가 암조직에 침투하지 못하게 하는 역할

TGF-β1 신호전달 억제제인 백토서팁은 암 조직 주변의 기질 벽의 생성을 억제

- 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 도움을 줌

Without 백토서팁
항암제 단일투여

면역 세포 침투 불능, 항암제 비반응,
항암제 내성 발생

With 백토서팁
항암제 병용투여

암의 성장억제

블록버스터 면역항암제와 공동임상

독성이 낮고 우수한 효능을 가진 백토서팁,
글로벌 제약사의 면역항암제와 병용 임상 진행

대장암(MSS형) 임상 결과 비교

대장암 표준요법 대비 MP-VAC-204 비교

대장암 표준요법 대비 MP-VAC-204 비교
구분 MP-VAC
-204
(Vactosertib
+
Pembroli
-zumab)		 Regorafenib
-mono
CORRECT		 Lonsurf
-mono
mOS
(Median
Overall
Survival)		 15.8 months 6.4 months 7.1 months
ORR
(Overall
Response
Rate)		 16.0% (8/50) 1% (5/505) 1.6% (9/534)

* mOS = 전체생존기간 중간값
* ORR = 객관적 반응률

대장암(MSS형) 임상 진행 또는 완료(2021 ASCO 포함)

대장암(MSS형) 임상 진행 또는 완료(2021 ASCO 포함)
Atezoli
-zumab
+
cobimetinib		 Pembroli
-zumab
-mono		 M-7824 Lonsurf
+
Nivolumab		 Regorafenib
+
Avelumab		 Pembroli
-zumab
+
Lenvatinib		 Atezoli
-zumab
+
Imprime
PGG
+
bevaci
-zumab		 Regorafenib
+
Nivolumab
8.9 months 5.0 months - - 10.8 months 7.5 months 5.7 months 11.9 months
2.7% (5/183) 0.0% (0/18) 3.4% (1/29) 0% (0/35) 0% (0/43) 22% (7/32) 0% (0/15) 7.1% (5/70)

미국 임상 1상 결과

진행성 고형암

단독 투여 임상 결과 높은 안전성

  • - 고농도 임상에서도 독성 안전성 확보
  • - 현재 병용투여에서도 안전성 확보

공동임상 진행

면역항암제 개발 글로벌 제약사와 공동임상 진행

  • 면역항암제 (키트루다, 임핀지) 무상 공급
  • 임상시험 전략 및 디자인 공동 개발
  • 키트루다* (항 PD-1항체) 대장암
  • 키트루다 (항 PD-1항체) 비소세포폐암 1L
  • 동일 계열 중 가장 많은 적응증 확보 치료제
  • 2021년 글로벌 항암제 매출 1위 전망
  • 임핀지* (항 PD-L1항체) 비소세포폐암 2L
  • 임핀지 (항 PD-L1항체) 방광암
  • 아스트라제네카의 주력 면역항암제
  • 단시간 내 블록버스터 항암제 합류 전망

* 키트루다(성분명 펨브로리주맙), 임핀지(성분명 더발루맙)

다양한 임상 진행

백토서팁의 가치를 높이기 위해
다양한 암종의 치료 가능성을 증명하는 다수의 임상 진행

  • SIT

  • IIT

임상시험 개발 진행현황
구분 암종 [국가] 치료요법 임상시험 개발 진행현황 임상정보
Preclinical Phase 1 Phase 2 Phase 3
고형암 백토서팁 단독 골육종 [글로벌]백토서팁 단독요법
화학요법 병용 임상 위암 [한국]+ 파클리탁셀
[한국]+ 파클리탁셀+라무시루맙
췌장암 [한국]+ 폴폭스
[한국]+ 5FU/LV/오니바이드삼성
NK세포치료제 병용 임상 대장암/혈액종양 [글로벌]+ NK세포치료제+인터루킨(IL-2)
면역항암제 병용 임상 대장암 [한국]+ 키트루다 (anti-PD-1)MSD
대장암 neoadjuvant [글로벌]+ 키트루다 (anti-PD-1)
비소세포폐암 1L [한국]+ 키트루다 (anti-PD-1)MSD
비소세포폐암 2L [한국]+ 임핀지 (anti-PD-L1)AstraZeneca
방광암 [글로벌]+ 임핀지 (anti-PD-L1)AstraZeneca
위암 [한국]+ 임핀지 (anti-PD-L1)

  • [글로벌]백토서팁 단독요법

    구분고형암, 백토서팁 단독

    암종골육종

    임상정보

    임상시험
    개발 진행현황

    Preclinical

    Phase 1

    Phase 2

    Phase 3

  • [한국]파클리탁셀

    구분고형암, 화학요법 병용 임상

    암종위암

    임상정보

    임상시험
    개발 진행현황

    Preclinical

    Phase 1

    Phase 2

    Phase 3

  • [한국]파클리탁셀 + 라무시루맙

    구분고형암, 화학요법 병용 임상

    암종위암

    임상정보

    임상시험
    개발 진행현황

    Preclinical

    Phase 1

    Phase 2

    Phase 3

  • [한국]폴폭스

    구분고형암, 화학요법 병용 임상

    암종췌장암

    임상정보

    임상시험
    개발 진행현황

    Preclinical

    Phase 1

    Phase 2

    Phase 3

  • [한국]5FU/LV/오니바이드

    삼성

    구분고형암, 화학요법 병용 임상

    암종췌장암

    임상정보

    임상시험
    개발 진행현황

    Preclinical

    Phase 1

    Phase 2

    Phase 3

  • [글로벌]NK세포치료제+인터루킨(IL-2)

    구분고형암, NK세포치료제 병용 임상

    암종대장암/혈액종양

    임상정보

    임상시험
    개발 진행현황

    Preclinical

    Phase 1

    Phase 2

    Phase 3

  • [한국]키트루다 (anti-PD-1)

    MSD

    구분고형암, 면역항암제 병용 임상

    암종대장암

    임상정보

    임상시험
    개발 진행현황

    Preclinical

    Phase 1

    Phase 2

    Phase 3

  • [글로벌]키트루다 (anti-PD-1)

    구분고형암, 면역항암제 병용 임상

    암종대장암 neoadjuvant

    임상정보

    임상시험
    개발 진행현황

    Preclinical

    Phase 1

    Phase 2

    Phase 3

  • [한국]키트루다 (anti-PD-1)

    MSD

    구분고형암, 면역항암제 병용 임상

    암종비소세포폐암 1L

    임상정보

    임상시험
    개발 진행현황

    Preclinical

    Phase 1

    Phase 2

    Phase 3

  • [한국]임핀지 (anti-PD-L1)

    AstraZeneca

    구분고형암, 면역항암제 병용 임상

    암종비소세포폐암 2L

    임상정보

    임상시험
    개발 진행현황

    Preclinical

    Phase 1

    Phase 2

    Phase 3

  • [글로벌]임핀지 (anti-PD-L1)

    AstraZeneca

    구분고형암, 면역항암제 병용 임상

    암종방광암

    임상정보

    임상시험
    개발 진행현황

    Preclinical

    Phase 1

    Phase 2

    Phase 3

  • [한국]임핀지 (anti-PD-L1)

    구분고형암, 면역항암제 병용 임상

    암종위암

    임상정보

    임상시험
    개발 진행현황

    Preclinical

    Phase 1

    Phase 2

    Phase 3

Presentations & Publications

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  • Nov, 2024

    MIMERET, a Novel Mitochondrial-Targeted Drug, Improves Hepatic Steatosis by Stimulating Mitochondrial Fatty Acid Beta-Oxidation to Prevent Lipid Accumulation

    AASLD 2024
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  • Nov, 2024

    Vactosertib, a TGF-β signaling inhibitor, in combination with Durvalumab increased mOS in ≥2L treatment of patients with PD-L1-positive advanced NSCLC

    SITC 2024
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  • Aug, 2024

    The TGFβ type I receptor kinase inhibitor vactosertib in combination with pomalidomide in relapsed/refractory multiple myeloma: a phase 1b trial

    Nature Communications
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  • Jul, 2024

    Oral transforming growth factor-beta receptor 1 inhibitor vactosertib promotes osteosarcoma regression by targeting tumor proliferation and enhancing anti-tumor immunity

    Cancer Communications
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  • Apr, 2024

    Novel combination therapy for treating proteasome inhibitor-resistant multiple myeloma

    AACR 2024
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  • Apr, 2024

    Oral TGF-beta receptor1 inhibitor, Vactosertib promotes osteosarcoma regression by targeting tumor proliferation and enhancing anti-tumor immunity

    AACR 2024
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  • Feb, 2024

    Clinical activity of transforming growth factor-β inhibitor vactosertib in combination 3 with imatinib in desmoid tumors: a multicenter phase Ib/II study

    Clinical Cancer Research
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  • Nov, 2023

    A Competitive Inhibitor of MOART Showed Potent Therapeutic Effects in a Mouse Model of Collagen-induced Arthritis

    미국류마티스학회 2023(ACR 2023)
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  • Oct, 2023

    Efficacy and Safety of Vactosertib and Pembrolizumab Combination in Patients with Previously Treated Microsatellite Stable Metastatic Colorectal Cancer

    유럽종양학회(ESMO)
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  • Apr, 2023

    Vactosertib combined treatment with T1-44, a PRMT5 activity inhibitor, improves the survival and inhibits tumor invasion of murine pancreatic cancer model

    American Association for Cancer Research 2023(AACR 2023)
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  • Feb, 2023

    Combination treatment of T1-44, a PRMT5 inhibitor with Vactosertib, an inhibitor of TGF-β signaling, inhibits invasion and prolongs survival in a mouse model of pancreatic tumors

    Cell Death and Disease (2023)
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  • Jan, 2023

    Discovery of TRD-93 as a novel DRAK2 inhibitor

    BULLETIN OF THE KOREAN CHEMICAL SOCIETY
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  • Dec, 2022

    MAST4 controls cell cycle in spermatogonial stem cells

    Cell proliferation(IF : 8.755)
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  • Dec, 2022

    Therapeutic Implications of TGF-β Pathway in Desmoid Tumor Based on Comprehensive Molecular Profiling and Clinicopathological Properties

    Cancers
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  • Oct, 2022

    ESRP1-regulated isoform switching of LRRFIP2 determines metastasis of gastric cance

    Nature communication
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  • Sep, 2022

    Phase 1b Study of Vactosertib in Combination with FOLFOX in Patients with Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma who have Failed First-Line Gemcitabine/nab-Paclitaxel

    미국암연구학회 췌장암 특별 컨퍼런스(AACR Special Conference on Pancreatic Cancer)2022
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  • Jan, 2022

    Phase 1b Study of Vactosertib in Combination with nal-IRI plus 5FU/LV in Patients with Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma who Failed First-Line Gemcitabine/nab-Paclitaxel

    미국임상종양학회 위장관종양심포지엄(ASCO GI) 2022
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  • Nov, 2021

    Tumor Microenvironment based on PD-L1 and CD8 T-cell infiltration correlated with the survival of MSS mCRC patients treated vactosertib in combination with pembrolizumab

    미국 면역항암학회(SITC) 2021
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  • Nov, 2021

    Spatial analysis of tumor-infiltrating lymphocytes correlates with the response of metastatic colorectal cancer patients treated with vactosertib in combination with pembrolizumab

    미국 면역항암학회(SITC) 2021
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  • Jun, 2021

    Efficacy and Safety of Vactosertib and Pembrolizumab Combination in Patients with Previously Treated Microsatellite Stable Metastatic Colorectal Cancer

    미국임상종양학회(ASCO) 2021
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  • Jun, 2021

    Phase 1b trial of Vactosertib in Combination with Pomalidomide in Relapsed Multiple Myeloma: A Corticosteroid-Free Approach by Targeting TGF-β Signaling Pathway

    미국임상종양학회(ASCO) 2021
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  • Apr, 2021

    BAG2 Promotes Tumorigenesis and Metastasis by Regulating the Cathepsin B Cleavage in Triple Negative Breast Cancer Cells

    미국 암학회(AACR) 2021
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  • Apr, 2021

    DRAK1 suppresses inflammation induced cervical cancer progression by targeting TRAF6 protein

    미국 암학회 (AACR) 2021
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  • Apr, 2021

    Beneficial effect of vactosertib combined with nal IRI5 FULV in pancreatic cancer treatment

    미국 암학회 (AACR) 2021
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  • Apr, 2021

    Genomic and transcriptomic analyses of desmoid tumor reveals enrichment of transforming growth factor beta responsive signature

    미국 암학회 (AACR) 2021
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  • Nov, 2020

    Vactosertib and Durvalumab as Second or Later Line Treatment for PD-L1 Positive Non-small Cell Lung Cancer: Interim Result

    미국 면역항암학회 (SITC) 2020
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  • Sep, 2020

    Safety and Efficacy of Vactosertib, a TGFBR1 Kinase Inhibitor, in Combination with Paclitaxel in Patients with Metastatic Gastric Adenocarcinoma

    유럽종양학회 연례회의 (ESMO) Congress 2020
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  • May, 2020

    A Phase 1 study of TGF-β inhibitor, Vactosertib, in combination with Imatinib in patients with advanced desmoid tumor (aggressive fibromatosis)

    미국임상종양학회 (ASCO) 2020
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  • Nov, 2019

    Safety and Preliminary clinical activity of Vactosertib, a selective TGF-β receptor I kinase inhibitor, in combination with Durvalumab in advanced Non-small cell lung cancer patients with low PD-L1 expression

    미국면역암학회 (SITC) 2019
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  • Nov, 2019

    Safety and preliminary clinical activity of Vactosertib, a selective TGF-β receptor I kinase inhibitor, in combination with Pembrolizumab in patients with metastatic colorectal or gastric cancer

    미국면역암학회 (SITC) 2019
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  • Nov, 2019

    TGF-β as a promising therapeutic target for treating Osteosarcoma

    Innovation in AYA cancer
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  • Jun, 2018

    TGF-β Responsive signature is associated with anti-tumor effect of Vactosertib, a potent oral TGF-β receptor type1(TGFBRI) inhibitor in patients with advanced solid tumors

    미국임상종양학회 (ASCO) 2018
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